導航勿動
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3藥企被處罰！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-11-22 14:19
- 訪問量：
【概要描述】11月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政處罰通知。
3藥企被處罰！
【概要描述】11月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政處罰通知。
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01 和治佳凱藥業(yè)股份有限公司
【處罰名稱】
和治佳凱藥業(yè)股份有限公司生產銷售劣藥金銀花案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款、第三款第（一）項
【違法事實】
2022年7月19日，接安徽省藥品監(jiān)督管理局《國家藥品抽檢不符合規(guī)定產品核查函》（藥監(jiān)綜便函﹝2022﹞170號），深圳市藥品檢驗研究院出具檢驗報告書一份，被抽樣單位：和治佳凱藥業(yè)股份有限公司，檢品名稱：金銀花（批號：210901），檢驗結果：【含量測定】項木犀草苷0.033%（標準規(guī)定不得少于0.050%），不符合規(guī)定。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款
【處罰類別】
罰款;其他-沒收違法所得
【處罰內容】
1.沒收召回產品；
2.沒收違法所得；
3.罰款
【罰款金額(萬元)】
27
【沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元】)
0.984
02 蚌埠火鶴制藥股份有限公司
【處罰名稱】
蚌埠火鶴制藥股份有限公司涉嫌生產不符合經注冊的產品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩案
【違法行為類型】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）
【違法事實】
2022年7月7日接安徽省藥品監(jiān)督管理局轉來《關于轉辦不合格醫(yī)療器械檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕146號）所附江蘇省醫(yī)療器械檢驗所檢驗報告（報告編號：2022SJMD0109）標示：蚌埠火鶴制藥股份有限公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩（型號規(guī)格：非無菌型,14.5cm×9.5cm ；批號：2021061201），【通氣阻力】項不符合。涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）第三十五條第一款的規(guī)定
【處罰依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條
【處罰類別】
罰款
【處罰內容】
1.沒收違法生產的一次性使用醫(yī)用口罩63050片；
2.并處貨值金額5倍罰款玖萬玖仟陸百元（99600元）。
03 安徽省東華醫(yī)藥科技有限公司
【處罰名稱】
安徽省東華醫(yī)藥科技有限公司涉嫌銷售不符合藥品標準的萘哌地爾分散片（批號210601）案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款
【違法事實】
2022年5月13日，本局接山東省藥品監(jiān)督管理局案件線索移送函（魯藥監(jiān)藥案移〔2022〕D002號），函稱山東省藥品生產企業(yè)蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司生產的藥品萘哌地爾分散片（規(guī)格25mg/片、包裝8片/1板/盒、批號210601），經煙臺市食品藥品檢驗檢測中心監(jiān)督抽檢，檢驗結果溶出度不符合規(guī)定。函告當事人從蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司購進過該批號藥品。經初步審查，當事人有該批號藥品購銷行為，涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，申請予以立案。
【處罰依據(jù)】
依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條之規(guī)定
【處罰類別】
其他-沒收違法所得
【處罰內容】
當事人在經營在上述藥品時，購銷渠道合法，藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等記錄真實完整，履行了相關審核查驗之義務等，證明當事人不知道所銷售的上述藥品是劣藥。決定責令當事人改正違法行為，并行政處罰如下：沒收違法所得63843.86元。免除其他行政處罰。
【沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)】
6.384386
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