各有關單位、中食藥®會員單位：

隨著全面深化中醫(yī)藥改革的推進，許多制藥公司紛紛將目光投向這一潛力巨大且快速發(fā)展的新興細分中藥領域。而中藥生產工藝長，過程復雜，過程管理難度大。如何保證產品質量符合要求？如何保證產品批間穩(wěn)定性和一致性 以便更好的發(fā)揮產品療效，需要同行從業(yè)者認真考慮和思考的事情。如何做好中藥工藝變更，使藥品申報工藝與生產工藝一致性更好的結合，了解補充申請實施過程中遇到的疑點、難點問題，切實保障藥品的質量，做好自查以及生產工藝核查等相關工作，同時能夠基于科學和風險控制原則對已上市藥品進行管理，使變更更加科學規(guī)范，采用符合中藥制劑特點的現代化工藝，達到更加科學、合理及質量均一穩(wěn)定的變更目的。

因為中藥生產工藝過程決定產品質量好療效，因此，做好產品過程管理很關鍵，而做好均化投料以及生產過程的均化調配很關鍵，均化為中藥制劑生產提供了新的思路;采用均一化處理的，應將均一化納入質量管理體系。均一化方法應經充分研究及驗證，加強質量風險管理，主動識別、科學評估和有效控制潛在的質量風險。

為此特邀請中藥行業(yè)資深專家，對中藥生產過程控制、工藝變更、工藝驗證的關鍵技術和現代化工藝應用的一些熱點、難點問題進行講解、討論。從均化投料的重要性,均化投料的基本原則,結合實例講解《中藥均化投料工藝研究》并做好GMP相關符合性管理。希望幫助廣大學員學以致用，全面提高技術操作水平。

現將線上線下培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥監(jiān)系統(tǒng)生產安監(jiān)處、藥化處人員及檢查員；

2、藥品生產企業(yè)生產副總、總工、質量總監(jiān)、質量相關人員、驗證人員、物料相關人員、生產工藝相關技術人員及研發(fā)工藝研究相關人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構、大專院校相關人員。

二、培訓內容及師資簡介：

主講專家：李老師-中食藥®信息網專家顧問團特約講師，教授級高級工程師，碩士研究生導師。從事藥品生產工藝和質量控制工作40年，熟悉藥品全過程的生產工藝和質量保證，在中藥制劑工藝研究和質量控制方面具有非常強的理論和實踐能力。多次主持并幫助所在公司和其他多個企業(yè)進行GMP認證工作；多項研究成果獲得省市級及獎勵；多年進行工藝過程研究及質量管控，質量標準的研究；主持完成多個公司獨家產品的質量標準，收載《中國藥典》。

三、培訓時間：2023年06月09-10日（08日全天報到） 

培訓地點：黑龍江?。ü枮I市）    

收費標準：

1、培訓費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間講義費、證書費、場地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。

優(yōu)惠售書：《滅菌工藝與參數放行》（鄧海根編著，報名優(yōu)惠：150元/本）

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。   

2、網絡報名：登錄中食藥®信息網（www.chsfda.com)網站，進入網站首頁培訓消息欄目中，點擊關于召開“中藥工藝變更控制、工藝驗證應用”及“中藥均化投料工藝研究”高級培訓班的通知，即可進行下載報名。我們將根據反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據和職業(yè)能力考核的重要證明。

（三）匯款信息

戶  名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

賬  號：2700 8905 9565

開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行

行 號：1041 1004 8004

五、會議支持：

主辦單位：中食藥®信息網  

承辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

產業(yè)聯盟支持：

                 明度智云(浙江)科技有限公司

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 青島海博生物技術有限公司

                 南京久諾科技有限公司

                 北京洞悉網絡有限公司

六、聯系方式：

負責人：崔佳歡

手機：13520008517