各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

2010版藥品GMP指南叢書頒布距今已經(jīng)10余年，也應(yīng)與時俱進，不斷更新以適應(yīng)法規(guī)要求，并隨著配套文件的陸續(xù)發(fā)布和實踐經(jīng)驗的豐富而不斷完善。2021年8月，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心委托北京大學(xué)知識工程與監(jiān)管科學(xué)實驗室組織開展“藥品GMP指南”修訂工作。來自130多家國內(nèi)外藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和研究機構(gòu)的500余位專家積極參與再版修訂工作，經(jīng)過多輪審稿，歷經(jīng)18個月，完成了約4500頁、500多萬字的稿件，內(nèi)容較上版增加1倍多。藥品GMP指南叢書作為對藥品GMP科學(xué)理解和實踐經(jīng)驗?zāi)毜募夹g(shù)參考資料，是藥企日常工作的重要參照。

中國GMP配套指南第二版發(fā)布，推出了法規(guī)監(jiān)管新要求，促進了行業(yè)向更新高度發(fā)展。為了促進行業(yè)對此問題的深刻認(rèn)識。中食藥®信息網(wǎng)特邀請參編專家以及資深檢查人員對課程進行了細致的設(shè)計和安排。本次主要圍繞質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制實驗室兩個分冊重點變化和實施應(yīng)用技術(shù)進行詳細分析，再通過檢查人員是如何理解和把握相關(guān)內(nèi)容的變化及檢查要點進行解析，力使學(xué)員快速理解指南的變化和提升實施應(yīng)用技術(shù)能力。

現(xiàn)將線上線下培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構(gòu)負責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、藥品研發(fā)質(zhì)量技術(shù)研究人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量管理負責(zé)人、QA和QC部門經(jīng)理、驗證相關(guān)人員、實驗室檢驗與相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓(xùn)時間：2023年06月09-10日（08日全天報到） 

培訓(xùn)地點：吉林?。ㄩL春市） 

收費標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓(xùn)期間住宿費，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。

優(yōu)惠售書：《滅菌工藝與參數(shù)放行》（鄧海根編著，報名優(yōu)惠：150元/本）

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。  

2、網(wǎng)絡(luò)報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.chsfda.com)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點擊關(guān)于舉辦2023年版GMP指南之“質(zhì)量管理體系與質(zhì)量控制實驗室重點變化解析及實施應(yīng)用技術(shù)”專題研討班，即可下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

（三）匯款信息

戶  名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

賬  號：2700 8905 9565

開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行

行 號：1041 1004 8004

五、會議支持：

主辦單位：中食藥®信息網(wǎng)

承辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 明度智云(浙江)科技有限公司

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 青島海博生物技術(shù)有限公司

                 南京久諾科技有限公司

                 北京洞悉網(wǎng)絡(luò)有限公司

六、聯(lián)系方式：