導(dǎo)航勿動
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2藥企被檢查：關(guān)鍵要素發(fā)生變化未組織開展內(nèi)審、藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行標(biāo)記…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-07-10 15:11
- 訪問量：
【概要描述】2025年07月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2藥企被檢查：關(guān)鍵要素發(fā)生變化未組織開展內(nèi)審、藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行標(biāo)記…
【概要描述】2025年07月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
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01 遼寧鈺德順醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理方面，存在部分藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行標(biāo)記的問題；
在人員與培訓(xùn)方面，存在新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容缺少質(zhì)量管理制度的問題；
在儲存與養(yǎng)護(hù)方面，存在未配備冷鏈藥品操作人員使用的防護(hù)裝備的問題。
02 遼寧鑫潤正堂大藥房連鎖有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理體系方面，存在關(guān)鍵要素發(fā)生變化未組織開展內(nèi)審；
在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時修訂個別管理制度；
在運輸與配送方面，存在未索取運輸車輛相關(guān)信息等問題。
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